Un informe de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica indica que el 10% de estas moléculas en investigación se dedican a enfermedades raras.
La industria farmacéutica tiene más de 8.000 medicamentos en investigación, el 10% de ellos específicos para enfermedades raras o poco frecuentes; de estas moléculas casi el 70% son las primeras de su serie (first-in-class), es decir, que abren nuevos caminos y que son la mejor prueba del compromiso de este sector con la innovación y la salud de las personas.
Este es uno de los resultados que destaca el informe EFPIA Pipeline Innovation Review, realizado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia).
El informe también señala que en 2021 se pusieron en marcha en todo el mundo un total de 6.835 ensayos clínicos, casi un 20% más que la cifra de ensayos del año 2020 (5.537) y más de un 50% superior a los ensayos clínicos de sólo cuatro años antes, en 2017, cuando se iniciaron 4.457 ensayos en todo el mundo. En 2022, la cifra de ensayos clínicos sigue al alza y hasta el mes de agosto se habían iniciado un total de 3.520 ensayos.
Las investigaciones de nuevos medicamentos se han centrado principalmente en cinco áreas terapéuticas: oncología (24% del total de ensayos); enfermedades infecciosas (12%), neurología (10%), hematología (8%) y endocrinología (6%). En cuanto a la apuesta de la industria farmacéutica por la investigación en enfermedades raras, en la última década se ha producido un aumento constante del número de ensayos clínicos para estas patologías. De hecho, ya representan entre el 10% y el 12% del total, según el documento de la Efpia.
Del total de ensayos clínicos iniciados en 2021, hasta el 30% se pusieron en marcha en países de Asia, mientras que Estados Unidos fue la segunda región, con el 27% y Europa ocupa ya el tercer lugar, con el 23% del total de los ensayos. La tendencia a largo plazo observada es el aumento de la proporción de ensayos clínicos realizados en Asia (principalmente China y Corea del Sur), que ha crecido más del 10% en la última década, indica el informe.
Para mejorar esta situación, en enero de este año la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos pusieron en marcha la iniciativa Aceleración de los Ensayos Clínicos en la UE (ACT EU). Además, el proyecto cuenta con la participación activa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en su plan de trabajo para transformar la manera en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos.
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