La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado un "resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza"
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de varios lotes de los medicamentos que tratan la diabetes tipo 2.
El motivo es un «resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza» en los análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la Aemps
Se ha ordenado la retirada y la devolución
El primero de los dos está fabricado y comercializado por Industria Química y Farmacéutica Vir SA mientras que el segundo lo fabrica la empresa india Zydus Lifesciences Limited y el titular de la comercialización es Laboratorios Combix SLU.
En este contexto, la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a la devolución al laboratorio de origen. Asimismo, ha instado a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de retirada.
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo. No obstante, afirma que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.